二、企业整改投入难
 
    据了解，目前食品用塑料制品生产企业多达 4000 家，中小企业约占95.9%，如按具体产品实施细则的要求进行整改时，需投入一定的费用，有些企业感到困难，正在徘徊不定，但也有些企业不愿意投入，如一些企业需在车间入口处增加风淋、洗手及更衣设施以及使车间达到三面光滑(地面、墙面、顶面)的要求，这是最基本的投入。然而有些企业的领导表示，如需投入，不干了。以我理解，这次设计的市场准入制度，既引导大中型企业积极申办生产许可证，又为那些重质量和守信用包括勇于赶上来的小企业提供了不断发展壮大的机会，确保各种规模的企业都有同等参与机会。

三、不按文件操作

    有些企业质量安全管理制度不完善，部门及岗位职责规定不适宜；技术管理制度不完善，工艺文件不受控，没有技术文件控制清单；抄袭或者照用别人的文件。因此，文件不适宜或不严格按照文件操作现象普遍存在。如工序操作者不知道有何操作规程，检验员没有检(试)验规程，有的操作者口述操作过程与规程不一致等。上述现象也说明企业没有对上述人员进行培训，有些通过ISO9001 质量管理体系认证的企业，至今没有重视随时获得文件的有效版本，并按文件规定操作这一基本要求。

四、清洁生产存在严重问题

    不少企业生产环境脏乱，有杂物堆放，车间内墙根裂缝掉有土块，墙角有蜘蛛网，门框及电源箱上以及设备底部槽内发现普遍积有明显的灰土，缺乏对个人卫生的监控等。上述问题与审查细则的要求严重不符，存在这些问题说明车间管理者缺乏清洁生产意识，设备保养责任不到位，卫生制度不落实。

五、检验能力弱

    企业没有相应的实验室等检验场所，一个大企业也只有一个检验员且没有资质，缺乏检验手段，如一次性塑料餐饮具生产企业没有玻璃平板，不知道计量器具如何定期检定，没有检验规程，只能完成简单的出厂检验和过程检验，对于原辅材料只能核对数量，按合格证验收，很难实现从源头把关的要求。

六、质量管理体系(简称QMS)未突出产品特点

    有些企业虽已按ISO9001 标准建立并实施了QMS，但识别QMS 所需过程时，以及直到现在还没有更好地理解产品特点和相关的法律法规要求。因此，QMS 与市场准入体系差距较大。产品是指塑料包装、容器、工具等制品，其特点为食品用，应满足食品卫生性和卫生管理办法的规定。卫生法第十二条规定，上述产品必须符合卫生标准和卫生管理办法规定的要求。如我们能更好地理解并满足上述要求的话，应在QMS 的基础设施(6.3 条)和工作环境 (6.4 条)两个条款中做出明确的规定，并有效实施，这些认证企业车间的清洁生产不会严重到如此程度。

    以上问题是通过考察了解所发现的普遍问题，希望引起有关企业的重视，积极投入改造，完善上述问题，否则，很难通过国家审核组的严格审核。